一直以來，乳腺癌的發(fā)病率都占據全球女性惡性腫瘤發(fā)病率的首位，以高死亡率成為威脅全球女性健康的絕命殺手，但很多人不知道的是HER2乳腺癌是乳腺癌分類當中較為嚴重的一種。其實，乳腺癌與其它病癥一樣，也有著很多種分類。
乳腺癌有以下四種類型：
ER陽性、PR陽性、HER2陰性;
ER、PR、HER2均陰性的乳腺癌;
ER陰性、PR陰性、HER2陽性的乳腺癌;
ER陽性、PR陽性、HER2也是陽性。
HER2陽性，意味著腫瘤細胞惡性程度更高，疾病進展速度更快，更易發(fā)生轉移和復發(fā)，且預后不佳。因此，HER2乳腺癌被稱為“最兇險的乳腺癌”。在中國，平均每十名患者中就有二人或三人是HER2乳腺癌患者。
HER2乳腺癌具有浸潤性強、極易復發(fā)、預后較差的特點，因此，即便是在將病灶進行切除之后，HER2乳腺癌患者也需要接受抗HER2的治療。目前，針對HER2乳腺癌的術后患者而言，一線治療標準仍以帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗加化療的雙重HER2阻斷為主，根據CLEPOPATRA研究報告，曲妥珠單抗聯合化療的基礎上+化療組無進展生存期(PFS)為12.4個月，而聯合帕妥珠單抗組的中位PFS為18.7個月。然而，即便一線治療能夠顯著改善晚期HER2陽性乳腺癌術后患者的PFS，但耐藥性卻成為廣大醫(yī)患不得不面對的問題。
好在，大量臨床數據已經證實，新藥DS-8201在治療HER2乳腺癌的應用中表現出了優(yōu)秀的療效。根據2020SABCS大會上公布的DESTINY-Breast01長期隨訪結果來看，在20.5個月的隨訪后，仍有37例患者(20.1%)在接受DS-8201的治療，客觀緩解率(ORR)達61.4%，中位緩解持續(xù)時間(DOR)達20.8個月，疾病控制率(DCR)97.3%，最新中位無進展生存期(PFS)19.4個月，12個月時總生存率85%，18個月時總生存率74%，目前OS數據成熟度35%，初步中位OS24.6個月。這一數據超越了現有二線治療臨床研究的數據，將HER2乳腺癌的治療帶入了新階段，為廣大HER2乳腺癌患者帶來希望。
DS-8201更是在近期正式發(fā)表的中國晚期乳腺癌規(guī)范診療指南中，被推薦為HER2陽性晚期乳腺癌的治療方案。雖然目前尚未進入中國大陸市場，但隨著越來越多的患者受益于DS-8201，我們完全有理由相信距離DS-8201正式獲批上市的那一天已經不遠。
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